2026年6月,苏州东昊精密制造有限公司(以下简称“东昊精密”)10万级液态硅胶无尘车间正式投入使用。该车间占地650平方米,现阶段已完成6台液态硅胶注塑设备的安装,远期规划配备约20台设备,重点服务于医疗级液态硅胶产品的批量制造任务。
近年来,连续血糖监测(CGM)、体外诊断、微创手术器械等细分领域发展迅速,带动了医疗行业对液态硅胶零部件的需求持续攀升。同时,客户对生产环境的洁净等级、产品表面洁净度以及大批量交付能力的要求也日趋严格。此次无尘车间的落成,正是东昊精密针对医疗客户的实际订单需求,对液态硅胶产能所做的战略性扩充。
据介绍,该车间严格依照10万级洁净标准设计施工,全线采取自动化作业模式,生产流程覆盖液态硅胶注塑、自动脱模取件等关键环节,聚焦于医疗液态硅胶产品的大批量生产,所有生产资源将优先保障批量订单的按期交付。
目前,该车间已量产用于CGM连续血糖监测系统的微量液态硅胶包PC精密组件。这类部件在洁净环境中完成成型后,即可直接交付下游客户使用,中间无需增设清洗工序。
对于医疗产品而言,清洗工序不仅额外消耗设备、人力和时间成本,还涉及繁琐的工艺验证程序。跳过这一环节后,客户既能够削减部分制造成本,也能显著缩短整体交货周期。更关键的是,产品全程在洁净条件下完成加工,减少了后续处理可能引入的污染隐患,更加契合医疗产品对洁净生产环境的严苛标准。
相比样品开发,医疗项目进入量产阶段后,更考验供应商对生产一致性和交付稳定性的控制能力。东昊精密将自动化设备、标准化工艺和洁净生产环境结合应用于液态硅胶制造,希望通过稳定的生产过程,为客户提供长期、批量的制造支持,而不仅仅完成产品试制。
除液态硅胶无尘车间外,东昊精密已建成1200平方米10万级精密注塑车间及万级实验室,并通过ISO 13485医疗器械质量管理体系认证。目前,公司可提供精密注塑、液态硅胶包胶、包塑、嵌件成型等工艺服务,形成从产品开发验证、模具开发、批量生产到组装完整制造体系。
东昊精密相关负责人表示,新车间投入使用后,公司医疗液态硅胶产品的生产能力得到进一步提升。未来,公司将继续围绕医疗精密零部件制造,完善自动化生产能力和洁净生产环境,为CGM、体外诊断、微创医疗器械等领域提供液态硅胶包胶及精密注塑配套服务。
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